Les techniciens en radiochimie David Denton et Karen Murphy utilisent des manipulateurs à cellules chaudes au laboratoire national d'Oak Ridge pendant la production d'actinium-227. Crédit :Laboratoire national d'Oak Ridge, Département américain de l'énergie
Le laboratoire national d'Oak Ridge du ministère de l'Énergie produit maintenant de l'actinium-227 (Ac-227) pour répondre à la demande prévue d'un médicament anticancéreux hautement efficace dans le cadre d'un contrat de 10 ans entre le programme américain DOE Isotope et Bayer.
Xofigo (dichlorure de radium Ra-223) est utilisé pour traiter le cancer de la prostate qui ne répond plus aux traitements hormonaux ou chirurgicaux qui abaissent la testostérone. Xofigo est destiné aux hommes dont le cancer de la prostate s'est propagé aux os avec des symptômes, mais pas à d'autres parties du corps.
Ra-223, le principe actif de Xofigo, est actuellement dérivé des approvisionnements mondiaux d'Ac-227 existant. Après que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Xofigo en 2013, il était clair qu'une autre source d'Ac-227 était nécessaire. Le médicament est maintenant approuvé dans 52 pays à travers le monde.
« Dans le cadre de notre engagement de longue date à améliorer la vie des personnes vivant avec le cancer, nous sommes honorés de travailler avec les experts en production de radio-isotopes du Department of Energy et du Oak Ridge National Laboratory et leurs installations uniques pour assurer un approvisionnement durable de cet important médicament, Xofigo, dans un avenir prévisible, " a déclaré Carsten Brunn, président de Bayer Pharmaceuticals, Région des Amériques.
Avec des décennies d'expérience dans la recherche et la production d'isotopes médicaux, ORNL était l'un des rares sites dans le monde à disposer du personnel et des installations nécessaires pour développer et exécuter une nouvelle méthode de production Ac-227.
Dans le cadre du processus de fabrication, un échantillon d'actinium-227 subit une dernière étape dans la cellule chaude avant d'être préparé pour l'expédition. Crédit :Laboratoire national d'Oak Ridge
« Nous sommes ravis de conclure ce partenariat avec Bayer pour garantir aux patients atteints d'un cancer de la prostate un approvisionnement fiable de ce médicament, " a déclaré Jehanne Gillo, Directeur de la Division des installations et de la gestion de projets pour le DOE Office of Science for Nuclear Physics. « C'est un excellent exemple de collaboration entre les secteurs public et privé pour répondre à un besoin vital qui affecte des dizaines de milliers de vies chaque année. »
Gillo gère également le programme d'isotopes du DOE, qui produit des isotopes hautement prioritaires en pénurie pour la nation. Le programme a parrainé l'effort de développement de la production Ac-227 et a mené des négociations avec Bayer pour une production soutenue.
Le nouveau processus de production de l'Ac-227 commence par la récupération du radium-226 (Ra-226) des anciens dispositifs médicaux sécurisés par le programme d'isotopes du DOE et détournés d'une décharge de déchets radioactifs. Après récupération et purification poussée, la charge d'alimentation Ra-226 - qui est fabriquée en petites cibles - est ensuite irradiée dans le réacteur isotopique à haut flux (HFIR), une installation d'utilisateurs du DOE Office of Science à l'ORNL.
Une fois l'irradiation terminée, les technologues utilisent des installations nucléaires spécialisées pour dissoudre les cibles hautement radioactives et séparer et purifier chimiquement l'Ac-227 créé lors de l'irradiation. L'Ac-227 est ensuite emballé dans un fût et expédié à Bayer en Norvège. L'équipe de Bayer extrait périodiquement le Ra-223 qui se transforme en Ac-227 fourni par ORNL, via le processus de désintégration radioactive, et l'expédie dans le monde entier pour une utilisation immédiate comme traitement contre le cancer.
L'équipe de l'ORNL a eu deux ans pour préparer les installations; subir un vaste processus d'examen de l'état de préparation ; conception, fabriquer et installer des équipements télécommandés pour le processus de séparation et de purification chimiques ; concevoir des cibles à utiliser en HFIR ; développer la chimie de traitement nécessaire; et démontrer que le produit final satisferait aux spécifications et aux normes réglementaires de Bayer.
"Bayer a clairement indiqué que la société devait étendre son offre actuelle d'Ac-227 pour répondre à la demande croissante de Xofigo, " dit Saed Mirzadeh, chercheur principal pour le projet et ORNL Corporate Fellow. « Le développement et la démonstration de notre nouvelle capacité de production ont été un processus très rigoureux pour garantir la sûreté nucléaire et la qualité des produits. Tout le monde a travaillé très dur pour s'assurer que nos délais soient respectés en toute sécurité. faire une différence dans la vie de tant de gens."
