La résistance d’un comprimé est influencée par divers facteurs au cours du processus de fabrication. Certains facteurs clés affectant la résistance des comprimés comprennent :

1. Force de compression :

- La force de compression est directement proportionnelle à la résistance du comprimé. Une force de compression plus élevée donne des comprimés plus solides. Cependant, une force excessive peut conduire à un bouchage ou à un laminage.

2. Temps de séjour :

- Le temps de séjour fait référence au temps pendant lequel le comprimé reste sous compression. Un temps de séjour plus long permet une meilleure liaison entre les particules, ce qui entraîne une résistance accrue du comprimé.

3. Taille et forme des particules :

- Les particules plus petites ont une plus grande surface, favorisant une meilleure liaison et des comprimés plus solides. Les particules de forme irrégulière ont tendance à mieux s'emboîter, améliorant ainsi la résistance du comprimé par rapport aux particules sphériques.

4. Concentration de liant :

- Les liants agissent comme des adhésifs, retenant les ingrédients des comprimés ensemble. La concentration appropriée de liant est essentielle pour obtenir une résistance optimale du comprimé. Un liant insuffisant peut conduire à des comprimés faibles, tandis qu'un excès de liant peut entraîner une friabilité.

5. Concentration du lubrifiant :

- Les lubrifiants réduisent la friction entre les granulés des comprimés lors de la compression et de l'éjection de la filière. Une lubrification adéquate garantit un poids uniforme des comprimés et évite qu'ils ne collent aux poinçons et aux matrices. Cependant, une lubrification excessive peut entraîner une faiblesse du comprimé.

6. Teneur en humidité :

- L'humidité agit comme un plastifiant, affectant les propriétés de liaison des ingrédients du comprimé. Une teneur en humidité optimale est cruciale pour obtenir la résistance souhaitée et éviter le bouchage ou la fissuration.

7. Caractéristiques des granules :

- La porosité, la densité et l'uniformité des granulés influencent la résistance des comprimés. Des techniques de granulation appropriées garantissent des caractéristiques constantes des granules et améliorent les performances des comprimés.

8. Remplissage de la matrice :

- La quantité de matériau introduite dans la cavité de la matrice avant la compression affecte la résistance du comprimé. Un remplissage inadéquat peut entraîner la faiblesse des comprimés, tandis qu'un remplissage excessif peut provoquer un bouchage ou un collage.

9. Forme de la tablette :

- La forme du comprimé peut influencer sa résistance. Les formes convexes ou bombées sont généralement plus résistantes que les comprimés à face plate.

10. Conditions de stockage :

- Des conditions de stockage inappropriées, telles qu'une exposition à des températures extrêmes, à l'humidité ou à la lumière, peuvent affecter la résistance des comprimés au fil du temps.

En contrôlant et en optimisant soigneusement ces facteurs lors de la fabrication des comprimés, il est possible d’obtenir la concentration souhaitée du comprimé, garantissant ainsi une qualité et des performances constantes du produit pharmaceutique.