Dr Storsberg, scientifique à l'IAP Fraunhofer et témoin expert dans des affaires judiciaires centrées sur les implants mammaires, examine un implant mammaire avec un remplissage de gel qui fuit. Crédit :Fraunhofer IAP
Pendant des années, une société française vendait des implants mammaires fabriqués à partir de composants industriels en silicone bon marché. Les gros titres quand il a éclaté en 2010, ce scandale occupe encore aujourd'hui les tribunaux. Maintenant, une équipe de recherche de l'Institut Fraunhofer pour la recherche appliquée sur les polymères IAP a mis au point une méthode pour empêcher ce type de fraude. Il donne aux fabricants la possibilité de protéger les implants contre la contrefaçon – en les marquant avec de l'ADN de tomate encapsulé.
Avec une entreprise qui se mondialise, la contrefaçon de produits est devenue un problème croissant pour les fabricants. Les consommateurs sont à risque lorsque les contrefacteurs jettent leur dévolu sur des produits sensibles tels que les équipements médicaux et les médicaments. Les faux sont généralement inférieurs. Ils peuvent nuire gravement à la santé des patients et même mettre en danger des vies, comme le montre le scandale d'un fabricant français d'implants mammaires. L'entreprise a coupé les coins ronds, le mélange de silicones non approuvés pour réduire les coûts de production.
Ce genre de manipulation illégale est presque introuvable. Il faut des analyses élaborées pour détecter une telle falsification. "Les contrefacteurs achètent généralement des composants individuels de haute qualité auprès de fournisseurs réputés et les étirent avec du silicone bon marché, qui coûte une fraction du matériau de qualité supérieure. Les pirates de produits font d'énormes profits, " dit le Dr Joachim Storsberg, scientifique à l'IAP Fraunhofer de Potsdam et témoin expert dans des affaires judiciaires centrées sur les implants mammaires. Une méthode pour justifier les manipulations quantitatives et qualitatives d'un ou plusieurs composants serait idéale.
Zéro risque de piratage de produits
Storsberg et son équipe – qui comprend Marina Volkert de l'Université des sciences appliquées de Beuth à Berlin – ont développé précisément ce type de procédure. Il a déjà été breveté. L'idée est d'utiliser des séquences d'ADN comme marqueurs permanents pour identifier positivement les implants. Cela donne aux fabricants la possibilité d'étiqueter les produits avec un marqueur infalsifiable et d'améliorer ainsi la sécurité des patients. Le matériau source ne manquera pas de faire sourciller :l'ADN de la tomate est le marqueur parfait, comme diverses expériences l'ont prouvé. « Nous avons isolé l'ADN génomique (ADNg) des feuilles de tomate et l'avons intégré dans la matrice de silicone. Nous avons utilisé des siloxanes approuvés, qui sont des blocs de construction pour les produits en silicone, fabriquer des implants mammaires, " explique Storsberg. Les chercheurs ont réussi à démontrer la stabilité de la température de l'ADN extrait dans des expériences pilotes. Ils ont vulcanisé l'ADNg dans le silicone hôte à 150 degrés pendant cinq heures, puis l'ont testé avec une réaction en chaîne par polymérase (PCR), une technique pour amplifier l'ADN, et avec une méthode analytique spéciale appelée électrophorèse sur gel. L'ADN est resté stable et ne s'est pas dégradé.
"Les implants mammaires sont constitués de composants, c'est-à-dire plusieurs polymères de silicone qui se réticulent pour former un gel. Le fabricant de composants a désormais la possibilité de marquer les silicones avec la séquence d'ADN de tomate encapsulée au cours du processus de production. Lui seul connaît le type et la concentration de l'ADN utilisé. Les composants sont marqués en premier, puis vendu au fabricant d'implants. La méthode PCR peut détecter si le fabricant a étiré des composants avec des matériaux de qualité inférieure ou utilisé une concentration plus faible. "Cela fonctionne un peu comme un test de paternité, " dit Storsberg. L'avantage de l'ADN de tomate est qu'il ne coûte presque rien et qu'il convient comme marqueur infalsifiable pour de nombreux implants à base de polymère tels que les implants de lentilles.
Les chercheurs de l'IAP ont publié leurs résultats dans Chirurgie plastique , un journal de chirurgie plastique.