1. Ingénieurs et scientifiques de la biotechnologie:
* Ingénieurs de processus: Concevoir et optimiser le processus de production, y compris les machines impliquées. Ils développent également des protocoles et des procédures pour les équipements d'exploitation et de surveillance.
* scientifiques de la recherche et du développement: Développer le processus et la technologie initiaux pour produire le produit biotechnologique. Ils travaillent en étroite collaboration avec les ingénieurs pour s'assurer que le processus peut être mis à l'échelle pour la fabrication.
* Contrôle de la qualité (QC) Spécialistes: Surveillez le processus de production pour s'assurer que le produit répond aux normes de qualité. Ils peuvent effectuer des tests sur les matières premières, les produits intermédiaires et le produit final.
2. Personnel des opérations de fabrication:
* Opérateurs de processus: Faites fonctionner les machines et l'équipement utilisés dans le processus de production. Ils surveillent l'équipement, effectuent des ajustements au besoin et résolvent les problèmes qui surviennent.
* Techniciens de maintenance: Maintenir et réparer les machines et l'équipement. Ils s'assurent que l'équipement fonctionne correctement et en toute sécurité.
* Opérateurs de salle propre: Dans de nombreuses installations de fabrication de biotechnologie, les chambres propres sont cruciales pour le contrôle de la stérilité et de la contamination. Ces opérateurs maintiennent la propreté de l'environnement de la salle potable et garantissent que les pratiques appropriées sont suivies.
3. Organes de gestion et de réglementation:
* Managers de production: Superviser le processus de production global et assurer qu'il fonctionne efficacement et en toute sécurité.
* gestionnaires d'assurance qualité (QA): Assurez-vous que le produit répond aux exigences et aux normes réglementaires. Ils supervisent également la mise en œuvre de systèmes de gestion de la qualité.
* agences de régulation: Des agences comme la FDA (aux États-Unis) ou les agences équivalentes dans d'autres pays établissent des normes et réglementations pour la production de produits de biotechnologie. Ces agences inspectent les installations et surveillent la sécurité des produits.
4. Systèmes d'automatisation et de surveillance:
* Systèmes de contrôle des processus (PC): Ces systèmes automatisent et surveillent divers aspects du processus de production, y compris la température, la pression, le débit et les niveaux de pH.
* Systèmes d'acquisition de données (DAS): Collectez les données des PC et d'autres capteurs pour fournir des informations en temps réel sur le processus.
* Contrôle de supervision et acquisition de données (SCADA): Permet une surveillance et un contrôle centralisés du processus de production.
en résumé , l'opération et le suivi des machines de biotechnologie sont un effort de collaboration impliquant des ingénieurs, des scientifiques, du personnel de fabrication, de la gestion, des organismes de réglementation et des systèmes d'automatisation sophistiqués. Ce réseau complexe assure la production sûre, efficace et contrôlée par la qualité de produits biotechnologiques.
