Une entreprise axée sur un système de vision bionique voit l'espoir d'améliorations chez les patients au moyen d'un implant sous-rétinien sans fil associé à des lunettes de réalité augmentée.

Pixium Vision a développé le système Prima en réponse à la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Leur système « vise à susciter une vision bionique prothétique utile par stimulation électrique de la rétine et donc à compenser partiellement la perte de la vision centrale naturelle, " ont-ils déclaré.

Fondée en 2011, le système de la société basée en France est tout au sujet d'un implant sous-rétinien photovoltaïque sans fil miniaturisé. Implant sous-rétinien photovoltaïque ? Qu'est-ce que ça veut dire? Cela implique la conversion de la lumière en électricité; la puce comporte 378 électrodes implantées sous la rétine, directement là où les photorécepteurs avaient dégénéré.

La dégénérescence maculaire ronge lentement la vision centrale et la personne se retrouve avec juste un trou flou ou sombre au milieu du champ de vision. Leur système de vision bionique en test clinique, ciblant la dégénérescence maculaire due à l'âge sec, implique une intervention chirurgicale mini-invasive.

Le PDG Lloyd Diamond a discuté plus en détail de leur technique.

"En implantant la puce directement au niveau des photorécepteurs [implantation sous-rétinienne], les stimulations sous-rétiniennes ciblent d'abord les cellules bipolaires, avant que les signaux n'atteignent les cellules gaglions; donc, nous visons un traitement du signal plus précis et physiologique."

L'autre élément clé de leur système :les lunettes de réalité augmentée.

L'équipe de Pixium a décrit l'interaction entre les lunettes et la puce. "Le 2x2 millimètre de large, La puce photovoltaïque de 30 microns d'épaisseur contient 378 électrodes. Implanté sous la rétine... il agit comme un réseau de minuscules panneaux solaires alimentés par une lumière proche infrarouge pulsée projetée par un projecteur miniature transmettant des images capturées sur une mini caméra. Les technologies de caméra et de projecteur sont intégrées dans des lunettes de réalité augmentée."

Les cellules photovoltaïques de la puce convertissent ces informations optiques en stimulation électrique pour « exciter les cellules nerveuses bipolaires de la rétine interne » et génèrent ensuite une perception visuelle dans le cerveau, " mentionné Dispositifs médicaux de la N.-É.

Un essai clinique de leur système en France a impliqué cinq patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge atrophique. Les critères d'admission comprenaient les patients de 60 ans ou plus, acuité visuelle de 20/400 ou pire et aucune perception fovéale.

Les résultats proviennent du premier essai de faisabilité de Prima System chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge :la plupart des patients ont pu identifier des lettres et certaines séquences de lettres. Il n'y a eu aucun événement indésirable.

La société a écrit dans un communiqué de presse daté de Paris, 18 juillet :« Aucun des patients n'avait d'activité visuelle centrale résiduelle à l'inclusion. Les patients ont eu une rééducation visuelle, et, à 12 mois, la plupart peuvent identifier des lettres, certains étant capables d'identifier une séquence de lettres et démontrant une vitesse croissante au fil du temps. Il n'y a eu aucun événement indésirable grave lié au dispositif."

Le PDG Lloyd Diamond a été encouragé par le fait que les patients ont pu rétablir la perception de la lumière et également identifier les lettres.

L'image créée par l'implant ne fait que 378 pixels au total. L'évaluation de Luke Dormehl dans Tendances numériques :C'était loin d'être une restauration pure et simple de restauration de vision 20/20, mais cela représentait une amélioration significative.

Le PDG de l'entreprise a déclaré que « la plupart voient de la lumière et même des motifs, Nombres, ou des lettres là où ils ne l'avaient pas fait auparavant."

En tout, la société a indiqué que « les données sur 12 mois, après implantation et rééducation pour cinq patients en France atteints de DMLA sèche avancée (atrophie géographique), a démontré que le système PRIMA a atteint le critère d'évaluation principal qui a montré le succès de la perception de la lumière dans la région centrale de la rétine chez tous les sujets mesurés par le test Octopus. »

Le PDG Diamond a déclaré que « nous procédons à des tests de faisabilité pour de nouvelles mises à niveau du système en parallèle à la fois en Europe et aux États-Unis. Nous utiliserons ces nouveaux tests de faisabilité clinique du système Prima mis à niveau comme base pour une étude pivot commençant au premier semestre 2020. ."

Diamond et son équipe poursuivent clairement leur programme clinique ; une étude à plus grande échelle est prévue pour 2020 en Europe; l'objectif est une commercialisation à moyen terme en Europe et aux USA, mentionné N.-É. Équipement médical .

Dans la mise à jour commerciale de l'entreprise du communiqué de presse du 25 juillet, la société a déclaré que « Pixium Vision entreprendra des tests de faisabilité du système Prima amélioré chez les cinq patients inclus dans l'étude française et modifiera l'étude de faisabilité sur un ensemble similaire de cinq patients aux États-Unis. Les données des études permettront à la société d'initier le étude pivot européenne, qui devrait maintenant démarrer au premier semestre 2020."

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