Depuis des décennies, la plupart des secteurs, de la pétrochimie au papier, ont adopté des procédés de fabrication en continu. En revanche, l'industrie pharmaceutique ultraconservatrice est restée attachée aux opérations par lots. Mais récemment, les demandes de médicaments chimiquement complexes et ciblés arrivant sur le marché ont amené de nombreuses sociétés pharmaceutiques à repenser la façon dont elles fabriquent les médicaments, selon un article de Nouvelles de la chimie et de l'ingénierie ( C&EN ), le magazine d'information hebdomadaire de l'American Chemical Society.
Traditionnellement, les sociétés pharmaceutiques fabriquaient des médicaments en les faisant passer à chaque étape du processus de fabrication en lots volumineux. Processus continus, d'autre part, produire des ingrédients médicamenteux ou des produits finis tels que des comprimés en continu, sans avoir à attendre la fin de chaque lot avant d'en commencer un nouveau. Les avantages des processus continus incluent un coût réduit, l'espace d'usine et le temps de traitement, ainsi que l'accès à des chimies plus complexes. Le rédacteur en chef Rick Mullin écrit que jusqu'à récemment, les sociétés pharmaceutiques se méfient de la fabrication continue en raison des dangers perçus, comme un faible volume de produit, l'incertitude réglementaire et l'engagement envers les actifs de fabrication actuels.
En 2015, la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier médicament à dose finie, un médicament contre la fibrose kystique appelé Orkambi, produit par Vertex Pharmaceuticals - fabriqué par un processus de mise en comprimés entièrement continu. Depuis, Janssen, Eli Lilly et compagnie, et Pfizer ont reçu des approbations pour des médicaments fabriqués par des processus continus. Et maintenant, les entreprises se tournent vers la production continue de principes actifs pharmaceutiques, qui se sont avérés plus difficiles que les comprimés à dose finie. Synthétiser les ingrédients avec des technologies continues, tels que les procédés qui incorporent la photochimie, chimie cryogénique/exothermique et autres techniques, offre des capacités qui ne sont pas facilement disponibles dans les processus par lots, les experts disent.
