doctorat la candidate Jaleesa Bresseleers, du département TU/e ​​de Génie Biomédical, ont étudié un processus de fabrication robuste et évolutif pour les nanosupports et leurs éléments constitutifs. Avec ces idées, la route vers des applications cliniques largement disponibles pour les nanotransporteurs est devenue beaucoup plus courte.

Il est courant de lire de nouveaux médicaments et thérapies étonnants dans les journaux, seulement pour les faire disparaître de la scène, de ne plus jamais en entendre parler. Il en va généralement de même pour les nouvelles formulations thérapeutiques de nanoparticules, généralement des nanotransporteurs qui peuvent être imaginés comme de minuscules ballons contenant un médicament. L'une des raisons à cela est que lors de la mise à l'échelle vers des applications industrielles, il s'avère que ces formulations ne peuvent pas être produites de manière reproductible et rentable à grande échelle, ou même pas du tout. Étant donné que les nanoporteurs sont construits à partir de plusieurs minuscules blocs de construction, Jaleesa Bresseleers a étudié la corrélation entre ces éléments constitutifs et leurs paramètres de formulation et de traitement et les caractéristiques résultantes des nanosupports.

Comprendre le processus permet de contrôler les résultats

Bresseleers et collègues ont découvert qu'en ajustant légèrement les blocs de construction, ils pourraient influencer directement la taille des nanoporteurs résultants. Paramètres de traitement simples tels que la concentration, l'utilisation de solvant et les taux de mélange ont également eu une influence sur la taille résultante des nanoparticules. Ces résultats lui ont permis d'adapter avec précision les nanoparticules à des tailles spécifiques.

Puis, elle a étudié les paramètres de traitement plus en détail à l'aide de la microfluidique. Cette technique a permis une régulation encore plus précise des taux de mélange en contrôlant des volumes fluidiques infimes. Bresseleers l'a utilisé pour obtenir un contrôle encore meilleur sur les tailles de nanoparticules résultantes, et a pu produire des nanoparticules avec différentes morphologies.

Prêt pour la production à grande échelle

Avec cette connaissance, Bresseleers a développé un système efficace, processus de fabrication évolutif et hautement contrôlé. Pour assurer la qualité et la cohérence des produits, les exigences de qualité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ont été constamment prises en compte. À la fin, elle a développé un processus à flux continu pour la production à grande échelle de nanoparticules chargées de médicaments qui peuvent être facilement traduites en production à l'échelle clinique.

Cette recherche est une étape importante pour faire évoluer les formulations de nanoparticules vers un produit clinique. Il souligne comment, comme approche générale, il est important d'évaluer de manière critique les paramètres de formulation et de traitement à un stade précoce de la conception des nanoparticules. Finalement, cela se traduira par la création de nanoparticules dont l'impact s'étend au-delà de la phase conceptuelle.