La nanomédecine offre aux patients un arsenal croissant de médicaments thérapeutiques pour diverses maladies, mais souvent à un coût de plusieurs milliers de dollars par mois. Les génériques pourraient réduire considérablement le prix à payer pour les patients, si seulement il existait un moyen bien défini de les fabriquer et de les réglementer. Un article dans Nouvelles de la chimie et de l'ingénierie (C&EN), le magazine d'information hebdomadaire de l'American Chemical Society, détaille les défis sur la voie des nanomédicaments génériques.

Matt Davenport, un éditeur collaborateur C&EN, souligne que dans les thérapies à petites molécules - l'aspirine, par exemple, l'ingrédient actif est la principale préoccupation des régulateurs. Pour ces médicaments, faire des versions génériques est un processus relativement simple. Nanomédecine, d'autre part, est bien plus compliqué. Il s'agit souvent de conditionner un ingrédient actif à l'intérieur de systèmes d'administration conçus à partir de matériaux tels que des lipides, polymères ou glucides. Même de légers changements dans la structure d'un nanomédicament peuvent entraîner un niveau de toxicité différent.

À ce jour, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé des dizaines de nanomédicaments bien qu'elle n'ait pas de définition réglementaire formelle de ce qu'est un nanomédicament. Une telle définition serait un premier pas vers une réglementation plus claire.

L'agence examine actuellement chaque nanothérapie au cas par cas et offre des conseils aux fabricants de médicaments qui ne sont pas contraignants pour le moment. Toujours, en 2013, la FDA a approuvé ce que beaucoup considèrent comme le premier générique thérapeutique de cette catégorie, mais personne n'est sûr de la date de la prochaine approbation.