1. Norme de l'industrie: Le cadre des 100-révolution est une norme de l'industrie bien établie, définie par des pharmacopées comme l'USP (United States Pharmacopeia) et EP (Pharmacopée européenne). Cette normalisation permet des résultats de test cohérents et comparables entre différents fabricants et laboratoires.
2. Stress représentatif: 100 révolutions fournit un niveau de stress réaliste et contrôlé qui simule la manipulation et le transport des comprimés. Ce nombre de révolutions est suffisant pour induire un niveau de friabilité mesurable, mais pas aussi excessif qu'il provoque des dommages inutiles ou une rupture irréaliste.
3. Reproductibilité: Le nombre cohérent de révolutions garantit la reproductibilité des résultats. Différents opérateurs effectuant le test obtiendront des résultats similaires, améliorant la fiabilité des données.
4. Efficacité du temps: Bien que davantage de révolutions puissent potentiellement fournir plus d'informations, 100 révolutions établit un équilibre entre assurer un stress adéquat et maintenir la durée du test gérable. Cela optimise le processus de test sans avoir un impact significatif sur le temps requis.
5. Corrélation avec les conditions du monde réel: Des études ont montré que les performances d'une tablette dans le testeur de friabilité à 100 révolutions sont bien corrélées avec sa résistance à la rupture pendant les processus de manipulation et d'emballage réels. Cela fait du test un prédicteur fiable de la stabilité et de la durabilité des comprimés.
en résumé, Le réglage de 100-révolution sur un testeur de friabilité est choisi pour sa normalisation, son niveau de contrainte représentatif, sa reproductibilité, son efficacité temporelle et sa corrélation avec les conditions du monde réel. Cette norme garantit des résultats fiables et comparables pour les tests de friabilité des comprimés.
