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Jonathan Roberts, ancien dirigeant de Microsoft, sait que tous les équipements de protection individuelle imprimés en 3D produits pour la réponse nationale aux coronavirus ne sont pas créés égaux.
Les dernières semaines ont mis la technologie d'impression 3D sous les projecteurs alors que les entrepreneurs et les bienfaisants se démènent pour convertir les usines, magasins et même des sous-sols dans des chaînes de montage de fortune pour produire des équipements de protection individuelle (EPI) pour les travailleurs de la santé en difficulté. Autrefois mieux connu pour la distribution nationale de plans d'armes de poing artisanales par une entreprise du Texas, L'impression 3D est désormais considérée comme une bouée de sauvetage potentielle dans la course aux masques, visières, boucliers et autres EPI à ceux qui en ont le plus besoin.
Mais au milieu des inquiétudes concernant l'efficacité des EPI fabriqués à partir d'imprimantes 3D, Roberts a utilisé ses relations avec des organisations à but non lucratif et des entreprises technologiques basées à Seattle pour accélérer une solution à la fois avec l'approbation fédérale et une large distribution. La semaine dernière, son masque de créateur - un libre, Masque respiratoire imprimable en 3D qui couvre la bouche, par opposition aux versions à capuchon, est devenu le premier du genre à recevoir la certification des National Institutes of Health pour la réponse COVID-19.
"Cela envoie un signal à ceux qui le téléchargent que cela a fait l'objet d'un processus de vérification, " Roberts a dit, l'ajout du masque a été approuvé pour les premiers intervenants tels que les pompiers, police, secouristes et autres secouristes, mais pas pour une utilisation dans des installations médicales. "C'est un examen rigoureux auquel ils l'ont soumis et ils nous ont fourni des commentaires... C'est un contrôle qui devrait rassurer ceux qui l'impriment et le remettent aux premiers intervenants."
Les instructions pour fabriquer les masques réutilisables avaient été téléchargées plus de 35, 000 fois dans 117 pays vendredi.
Demande d'écrans faciaux, ainsi que des masques N95 et autres EPI, a explosé avec l'afflux de patients infectés par le COVID-19, la maladie causée par le nouveau coronavirus. L'équipement étant fabriqué sur des imprimantes 3D dans tout le pays, y compris par des entreprises aérospatiales comme Boeing et des entreprises de chaussures et de vêtements, a principalement été conçu comme un palliatif temporaire pour aider rapidement les travailleurs hospitaliers débordés à obtenir une protection minimale en cas de pénurie d'EPI.
Le masque Maker – que le NIH a également noté comme une option pour les employés des services essentiels dans les épiceries ou ceux qui effectuent des livraisons – a un filtre HEPA remplaçable et coûte environ 2 $ ou 3 $ à construire à partir de matériaux facilement disponibles en moins de quatre heures sur un amateur- machine 3D de qualité. Roberts, chef d'équipe pour l'opération Maker Mask, a une petite chaîne de montage installée dans une église de Seattle où Rory Larson - créateur et ingénieur en chef de Maker Mask - et une équipe composée principalement d'étudiants bénévoles produisent environ 100 appareils par jour sur environ deux douzaines d'imprimantes.
Le site Web de Maker Mask permet à n'importe qui dans le monde de s'inscrire et de télécharger des instructions, en laissant les coordonnées de Roberts et d'autres pour les aider avec les contacts de la chaîne d'approvisionnement pour les matériaux dans leur emplacement immédiat. La certification NIH devrait permettre une distribution plus large des masques par le biais d'entités gérées par le gouvernement, y compris leur fabrication sur des imprimantes 3D appartenant aux collèges et universités de l'État, ce qui pourrait nécessiter une approbation officielle de sécurité de tous les appareils qu'ils aident à produire.
Roberts, un capital-risqueur avec Ignition Partners basé à Bellevue et co-fondateur de RPrime à but non lucratif qui établit des relations, a déclaré qu'il n'essayait pas de dénigrer les autres tentatives d'impression 3D d'appareils que le NIH n'avait pas approuvés et a salué l'esprit d'entreprise qui les sous-tend.
Adidas a annoncé mercredi que les imprimantes 3D habituellement utilisées pour fabriquer des chaussures aideraient désormais à en construire 18, 000 écrans faciaux par semaine pour les professionnels de la santé. Cela s'est produit un jour après que Nike a annoncé qu'elle avait développé des écrans faciaux avec l'Oregon Health &Science University et commencerait à les produire en masse en nombre non spécifié. Under Armour avait déjà annoncé son intention d'en fabriquer plus de 500, 000 masques et assembler et distribuer plus de 1, 000 visières fabriquées à partir d'imprimantes 3D, tandis que Brooks Brothers prévoit d'en faire 150, 000 masques par jour et New Balance environ 100, 000 masques par semaine.
Plusieurs entreprises locales sont également engagées dans la fabrication d'EPI à partir d'imprimantes 3D.
Ils comprennent Superfeet basé à Ferndale, un fabricant de semelles de chaussures personnalisées qui a réutilisé ses imprimantes 3D HP Multi Jet Fusion pour en faire 40, 000 Cagoules respiratoires PAPR pour les hôpitaux locaux ; il en a fait 4, 000 à ce jour. Le président et chef de la direction de Superfeet, John Rauvola, a déclaré que le masque avait été conçu en consultation avec Peace Health of Bellingham, qui avait un besoin urgent de matériel.
"À l'heure actuelle, nous sommes vendus principalement dans des points de vente au détail, et avec la fermeture du commerce de détail, nous avons beaucoup pivoté, très rapidement pour produire ces masques en fonction des besoins locaux et des connexions que nous avons, " il a dit.
Rauvola a déclaré "ce n'est pas nécessairement facile" de commencer à fabriquer les capots à la volée, mais il a obtenu l'aide de son équipe d'assistance HP.
Peace Health lui a apporté un échantillon de ce dont ils avaient besoin un samedi, un design 3-D était prêt lundi, et les premiers prototypes sont sortis de la chaîne de montage un jour plus tard. Dans une semaine, suite à quelques modifications, une version finale était en cours d'élaboration.
La conception de la cagoule avait déjà été approuvée il y a longtemps par les régulateurs. Contrairement au nouveau Maker Mask, l'entreprise a été informée qu'il n'était pas nécessaire de recertifier les pièces que son entreprise imprime pour les appareils respiratoires.
Origine Bleue, une entreprise aérospatiale lancée par le fondateur d'Amazon Jeff Bezos, imprime environ 100 visières en plastique par jour dans son usine de Kent et les expédie à son partenaire fournisseur Statasys pour les distribuer aux hôpitaux du pays. Les visières sont utilisées pour maintenir les écrans faciaux de protection en place.
Zeva Aéro, une startup Tacoma, utilise également des imprimantes 3D pour fabriquer des masques faciaux réutilisables pour les hôpitaux.
La Food and Drug Administration (FDA) a publié le mois dernier de nouvelles directives pour l'impression 3D d'équipements médicaux et a averti que les EPI fabriqués à partir d'imprimantes ne seront pas toujours aussi sûrs que ceux des méthodes de production traditionnelles.
« Les EPI imprimés en 3D … ne fourniront probablement pas la même barrière contre les fluides et la même protection contre la filtration de l'air que les masques chirurgicaux approuvés par la FDA et les respirateurs N95, ", a déclaré la FDA.
La FDA fait partie d'un groupe de travail fédéral de réponse COVID-19, avec le NIH et l'Administration des anciens combattants. Les contacts de Roberts dans la VA l'ont mis en contact avec les deux autres agences pour obtenir l'approbation de Maker Mask. Il a fallu ajouter un filtre à air sortant supplémentaire, afin qu'aucun premier intervenant porteur du virus ne puisse l'exposer sans le savoir à quelqu'un d'autre.
Le NIH s'est arrêté avant d'accorder l'approbation médicale de l'appareil, affirmant que l'open-sourcing de celui-ci en ligne signifie que des contrôles de qualité de qualité médicale ne peuvent pas être assurés tout au long du processus de production. Mais Maker Mask est testé par le Dr Xuan Qin à l'hôpital pour enfants de Seattle - qui a permis aux techniciens de laboratoire de les utiliser lors du traitement des échantillons - et elle a exprimé son soutien pour l'appareil sur le site Web de l'association.
Larson, le créateur du masque Maker, est un expert en prototypage rapide avec 10 ans d'expérience en ingénierie. Il a déclaré qu'il avait conçu la conception du jour au lendemain après avoir été approché pour obtenir de l'aide par un ami de l'industrie des EPI. Il a déclaré que les plus grands défis impliquaient d'atteindre des vitesses d'impression 3D optimales en "jouant sur les faiblesses et les forces" du logiciel et sa familiarité avec celui-ci.
« Il est difficile de concevoir un modèle fonctionnel et grand mais aussi très rapide, " dit-il. " Alors, il y a juste quelques trucs et astuces que vous devez avoir."
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