Le nouveau nano-support, testé sur des modèles animaux de souris, de rats et de babouins, pourrait aider les personnes atteintes de diabète à éviter les effets secondaires liés aux injections d'insuline, tels que l'hypoglycémie (un événement d'hypoglycémie, lorsqu'une trop grande quantité d'insuline a été injectée).

Ces études animales ont montré que la plus grande force du matériau à l’échelle nanométrique réside dans sa capacité à réagir aux niveaux de sucre dans le sang du corps. L'enrobage dissout et libère l'insuline en cas de concentration élevée de sucre dans le sang et, surtout, ne libère pas d'insuline dans des environnements à faible taux de sucre dans le sang.

La nouvelle insuline orale utilise un type de matériau à l’échelle nanométrique qui fait 1/10 000ème de la largeur d’un cheveu humain. Le matériau agit de la même manière que le revêtement résistant aux acides des comprimés, ce qui les protège de la destruction par l'acide gastrique. Mais ce nouveau revêtement entoure les molécules d'insuline individuelles et devient un « nano-transporteur », agissant comme un messager pour transporter les molécules d'insuline présentes dans le corps vers les endroits où il doit agir.

Les résultats sont publiés dans Nature Nanotechnology .

On estime que 422 millions de personnes dans le monde souffrent de diabète, et environ 75 millions d’entre elles s’injectent quotidiennement de l’insuline. Environ 1,5 million de décès sont directement attribués au diabète chaque année. En 2021, on estimait que plus de 1,3 million d'Australiens vivaient avec le diabète.

L'auteur principal, le Dr Nicholas Hunt, de l'École des sciences médicales de la Faculté de médecine et de santé de l'Université de Sydney, affirme que le développement d'une insuline orale sûre et efficace a été un défi depuis la découverte de l'insuline il y a plus d'un siècle.

"Un défi majeur auquel était confronté le développement de l'insuline orale est le faible pourcentage d'insuline qui atteint la circulation sanguine lorsqu'elle est administrée par voie orale ou avec des injections d'insuline", explique le Dr Hunt, qui est également membre du Nano Institute de l'Université de Sydney et de Charles Centre Perkins.

"Pour résoudre ce problème, nous avons développé un nano-support qui augmente considérablement l'absorption de notre nano-insuline dans l'intestin lorsqu'il est testé sur du tissu intestinal humain."

Des tests précliniques sur des modèles animaux ont révélé que, après ingestion, la nano-insuline était capable de contrôler la glycémie sans hypoglycémie ni prise de poids. Il n'y avait également aucune toxicité.

"Notre insuline orale présente l'avantage supplémentaire de réduire considérablement le risque d'épisodes hypoglycémiques. Pour la première fois, nous avons développé une insuline orale qui surmonte cet obstacle majeur", a déclaré le Dr Hunt.

Les essais sur l'homme devraient commencer en 2025, sous la direction de la société dérivée Endo Axiom Pty Ltd.

Endo Axiom Pty Ltd a été fondée par le professeur Victoria Cogger, le professeur David Le Couteur AO et le Dr Nicholas Hunt, après 20 ans de recherche.

Le Dr Hunt et son équipe ont été poussés à développer une technologie d'insuline orale, car elle pourrait contribuer à alléger le fardeau économique, de santé et de bien-être lié à la gestion du diabète pour les patients.

"Nous voulions consacrer notre temps au développement d'une technologie efficace d'insuline orale, car nous pensons qu'elle aidera les personnes atteintes de diabète à mieux contrôler leur maladie."

L'auteur principal, le professeur Victoria Cogger, directrice de l'Institut de recherche ANZAC, a déclaré que le développement de l'insuline orale est l'aboutissement de nombreuses années d'efforts et de collaboration scientifiques.

"C'est merveilleux de voir nos travaux publiés, soutenus par Endo Axiom et atteindre les essais cliniques ? Pour pouvoir mener un changement dans la façon dont nous traitons une maladie qui touche tant de personnes", a-t-elle déclaré.

Le professeur Cogger a déclaré que lorsque ses premiers travaux sur la création d'une insuline orale ont commencé, il s'agissait d'une question purement scientifique, mais qu'un membre de la famille a ensuite été touché par le diabète de type 1.

"La vie est étrange et, en cours de route, ma famille a été touchée par un diagnostic de diabète de type 1, et j'ai vraiment commencé à comprendre la réalité de la vie avec une insulinothérapie injectable.

"Cette expérience vécue a stimulé le projet à bien des égards et créé une impulsion pour améliorer la vie de toutes les personnes vivant avec le diabète. J'espère que nous pourrons réduire le fardeau aux multiples facettes du diabète grâce à l'insuline orale facilement accessible."