Les régulateurs fédéraux veulent entendre les entreprises utilisant de minuscules, microparticules modifiées dans leurs produits, dans le cadre d'un effort pour se tenir au courant du domaine en pleine croissance de la nanotechnologie.

La Food and Drug Administration a publié mardi des recommandations finales pour les entreprises utilisant la nanotechnologie dans des produits réglementés par le gouvernement, qui peut inclure des thérapies médicales, alimentaire et cosmétique. Les régulateurs de la FDA veulent que les entreprises les consultent avant de lancer des produits nanotechnologiques, bien que la décision d'aller sur le marché appartienne essentiellement aux fabricants.

La FDA ne porte pas de jugement sur la sécurité globale de la nanotechnologie ni même définit le terme.

« Nous adoptons une approche scientifique prudente pour évaluer chaque produit selon ses propres mérites et ne faisons pas de large, hypothèses générales sur la sécurité des produits nanotechnologiques, " a déclaré la commissaire de la FDA Margaret Hamburg, dans un rapport.

Les groupes industriels définissent généralement les nanoparticules comme celles dont la largeur est inférieure à 100 nanomètres. Un nanomètre est un milliardième de mètre. Un cheveu humain, par exemple, a 80 ans, 000 nanomètres d'épaisseur, alors qu'une feuille de papier vaut 100, 000 nanomètres.

Ces particules submicroscopiques apparaissent de plus en plus dans les produits réglementés par la FDA, y compris les emballages alimentaires, crèmes solaires, lotions pour la peau et revêtements de lunettes anti-éblouissement. La technologie a également des utilisations potentielles en médecine, bien que les nouveaux documents de la FDA se concentrent spécifiquement sur les aliments et les cosmétiques.

Les directives pour les fabricants de produits alimentaires suggèrent que tout changement de fabrication impliquant des nanoparticules pourrait nécessiter la soumission de données supplémentaires pour montrer que les changements n'affectent pas la sécurité ou l'identité de l'aliment. En vertu de réglementations de longue date, les entreprises alimentaires ne sont pas tenues de demander une approbation réglementaire pour les produits contenant des ingrédients et des matériaux établis, comme la caféine, épices et divers conservateurs.

Mais la FDA déclare qu'« à l'heure actuelle, nous n'avons connaissance d'aucune substance alimentaire conçue intentionnellement à l'échelle nanométrique » qui pourrait être qualifiée pour cette catégorie d'additifs « généralement reconnus comme sûrs ».

Les entreprises alimentaires étudient les revêtements de nanoparticules comme forme de conservation et comme moyen de réduire potentiellement la contamination bactérienne dans certains aliments.

Dans un document d'orientation distinct, la FDA a présenté des suggestions pour l'utilisation de la nanotechnologie dans les cosmétiques, une pratique courante dans l'industrie cosmétique depuis les années 1990. Les nanoparticules sont utilisées dans les hydratants pour la peau, maquillage minéral et autres cosmétiques.

Le guide encourage les fabricants à consulter la FDA avant de tester la sécurité des nanoparticules utilisées dans les cosmétiques, notant que les méthodes de test traditionnelles peuvent ne pas détecter les changements produits par l'ajout de la nanotechnologie.

La FDA a généralement moins d'autorité sur les cosmétiques que sur les ingrédients alimentaires. La FDA n'examine généralement pas les produits cosmétiques avant leur lancement, et les entreprises sont responsables d'assurer la sécurité de leurs produits.

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