Ingrédients :
- Diclofénac sodique 4 % p/p
- Éthanol 96% v/v
- Propylène glycol USP
- Carbomère 940 USP
- Triéthanolamine USP
- Méthylparabène IP
- Eau purifiée IP
Préparation :
Étape 1 : Dissolution du Carbomer 940
- Ajouter lentement le Carbomer 940 à une partie de l'eau purifiée tout en mélangeant continuellement jusqu'à l'obtention d'une dispersion uniforme.
Étape 2 :Mélanger du propylène glycol et de l'éthanol
- Dans un récipient séparé, mélanger le propylène glycol et l'éthanol.
Étape 3 : Ajout du diclofénac sodique
- Ajouter le diclofénac sodique au mélange de propylène glycol et d'éthanol et remuer jusqu'à dissolution complète.
Étape 4 : Combiner la dispersion de carbomère avec une solution de diclofénac
- Ajouter progressivement la dispersion de carbomère à la solution de diclofénac en remuant continuellement. Veiller à bien mélanger pour obtenir un gel uniforme.
Étape 5 : Ajustement du pH
- Ajuster le pH du gel à environ 6,5-7,0 en utilisant de la triéthanolamine.
Étape 6 :Ajout d'un conservateur
- Ajouter du méthyl parabène comme conservateur pour éviter la contamination microbienne.
Étape 7 : ajustement final du volume
- Ajuster le volume final du gel en ajoutant de l'eau purifiée supplémentaire, si nécessaire.
Étape 8 :Homogénéisation
- Homogénéiser le gel à l'aide d'un homogénéisateur adapté pour assurer une consistance et une dispersion uniforme des ingrédients.
Étape 9 :Remplissage et emballage
- Remplissez le gel dans des vaporisateurs ou des flacons appropriés et fermez-les hermétiquement.
Étape 10 :Étiquetage
- Apposez un étiquetage approprié sur les conteneurs, y compris le nom du produit, les instructions d'utilisation, les conditions de stockage et tout avertissement ou mise en garde nécessaire.
Remarque :
Il est important de suivre les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les procédures de contrôle qualité lors de la préparation de la formule de gel en spray diclofénac sodique à 4 % pour garantir la sécurité, l'efficacité et la stabilité du produit.
